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Erfahren Sie mehr in diesem White Paper: Die besonderen Herausforderungen in der Verwaltung aller Produktdaten

(Die White Paper ist in Englisch)

Produktmanagement in der Medizintechnik

Deshalb ist es für die Hersteller von Medizinprodukten so wichtig zu dokumentieren, dass die Produkte mit strukturierten, wiederholbaren und kontrollierten Prozessen hergestellt worden sind, um die Einhaltung von Qualitätsnormen und Vorschriften zu gewährleisten.

Minerva PLM for Medical Device, Powered by Aras gewährleistet nicht nur die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Es bietet gleichzeitig die Möglichkeit, Herstellungsprozesse, welche Qualität und Effizienz optimieren, zu definieren und sicherzustellen.

 

Minerva PLM for Medical Device in der Praxis:

Die Entwicklung von Medizinprodukten ist ein hochintegrierter und regulierter Prozess. Für die Umsetzung eines lösungsbasierten Anforderungsmanagements muss eine Vielzahl von differenzierten Themen berücksichtigt werden.

Die Anforderungen im Blick - während des gesamten Produktlebenszyklus

Um die Sicherheit Ihrer Kunden zu gewährleisten, müssen Ihre Produkte und Dienstleistungen den Industriestandards entsprechen. Mit Minerva PLM for Medical Device, Powered by Aras kann Ihr Unternehmen die Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus verfolgen. Genaue Changemanagement-Benachrichtigungen für CAD-Designer bieten eine Verknüpfung mit den entsprechenden Anforderungen und versetzen Ihr Teams in die Lage, die richtigen Entscheidungen auf der Grundlage der aktuellsten Produktdaten zu treffen.

 

Minerva PLM for Medical Device:

  • Arbeitet über System- und Funktionsgrenzen wie ERP hinweg und bietet Zugriff auf mechanische und elektronische Konstruktionen, Software, Anforderungen, technische Dokumentation, Prozesspläne und Qualitätsdokumente.
  • Unterstützt Sie dabei, Ihre bestehenden Investitionen in ERP, PLM und MES durch den Einsatz von Anwendungs-Mashups zu nutzen.
  • Gewährleistet den schnellen Prototypenbau und das Bereitstellen von medizintechnischen Anwendungen, die angeschlossene Geräte überwachen, verwalten und steuern.
  • Bietet unabhängige und sichere Konnektivität zwischen den Geräten.
  • Verwaltet Geräte und Sensoren.
  • Sammelt und analysiert Daten von angeschlossenen Geräten

Ohne eine vollständige, digitale Stückliste (Bill of Material, BOM) werden die Teams in Ihrem gesamten Unternehmen von erhöhten Kosten, verminderter Produktqualität und verzögerter Markteinführung betroffen sein. Minerva PLM for Medical Device, Powered by Aras bietet einen teilespezifischen Ansatz für die Verwaltung Ihres BoM mit einer einzigen Informationsquelle als Basis für alle Produktdaten in Ihrem Unternehmen: ein in sich geschlossenes Lifecycle-Management vom ersten Konzept über alle Schritte, Designzyklen und Phasen bis hin zur vollständigen Freigabe Ihres Produkts.

 

Minerva PLM for Medical Device:

  • Erlaubt die Strukturierung von Hardware- und Software-Ergebnissen in der gleichen Stückliste (Bill of Materials, BoM), wodurch die Genauigkeit bei kritischen Übergaben wie im Engineering an die Fertigung gewährleistet ist.
  • Bietet die Zusammenarbeit mehrerer Engineering-Disziplinen bei Design-Reviews und die Einhaltung der gleichen Change-Management-Prozesse.
  • Ermöglicht die Rückverfolgbarkeit. Jeder, der mit der Plattform verbunden ist, kann ein Teilstück auswählen und sich sofort das zugehörige CAD-Modell, Simulationstests, Anforderungen, Änderungshistorie, Fertigungsausführungsdaten und Felddaten anzeigen lassen.
  • Unterstützt Geräte während des gesamten Lebenszyklus durch die Wiederverwendung von Daten und deren Verknüpfung über digitale Threads, um schnell auf Anfragen bei behördlichen Prüfungen oder inkrementellen technischen Änderungen reagieren zu können.

Der durchschnittliche Ingenieur verliert 25% seiner Zeit mit der Datenverwaltung: Bei der Suche nach Dateien, der Wiederherstellung von Daten, der Aktualisierung von Systemen und der Beantwortung von Anfragen.

Minerva PLM for Medical Device, Powered by Aras macht das Datenmanagement einfach –  mit einer einzigen Ansicht auf die neuesten Multi-CAD- und Produktdaten. Sicherer Austausch von Verbrauchsdaten mit Kollegen aus nichttechnischen Bereichen wird durch rollenbasierte Self-Service-Anwendungen und 3D-Visualisierungstechnologie erreicht.

So entlastet Minerva PLM for Medical Device Sie von der Datenverwaltung: Sobald die Daten Cloud-gesichert sind, können Sie sich wieder ganz auf den Designprozess konzentrieren.

Werfen Sie einen Blick auf alle Funktionen von Minerva PLM